Eisai heeft nieuwe klinische gegevens gepresenteerd over zijn onderzoeksmiddel E2086, een orexine-2-receptoragonist, tijdens het World Sleep 2025 congres in Singapore. De fase 1b-studie laat zien dat eenmaal daags toedienen mogelijk de waakzaamheid overdag kan verbeteren bij mensen met narcolepsie type 1.
De gerandomiseerde, dubbelblinde, enkelvoudige dosering, meervoudige crossoverstudie werd uitgevoerd in de VS en Canada. Hierbij werd E2086 vergeleken met placebo en modafinil bij 21 patiënten die voldeden aan de criteria voor narcolepsie type 1.
De deelnemers ontvingen een van vijf behandelingen kort na het ontwaken. De werking werd gemeten met de Maintenance of Wakefulness Test (MWT) en de Karolinska Sleepiness Scale (KSS).
Alle doses van E2086 vertoonden een significant langere slaapvertraging in vergelijking met placebo (P<0,0001) en modafinil (5 mg: P=0,0009; 10 mg en 25 mg: P<0,0001). Ook de KSS-scores toonden een hogere alertheid voor alle doses ten opzichte van placebo (P<0,0001), waarbij 10 mg en 25 mg modafinil overstegen (P<0,0001). Bijwerkingen volgden een dosisafhankelijke trend. De meest voorkomende waren verhoogde plasprikken, misselijkheid, duizeligheid en drang om te plassen. Er werden geen ernstige bijwerkingen gerapporteerd en geen van de bijwerkingen leidde tot stopzetting van de behandeling. Katsutoshi Ido, Chief Scientific Officer van Eisai, zei: “Tijdens World Sleep 2025 hebben we gegevens gepresenteerd die het potentieel van E2086 ondersteunen om de waakzaamheid overdag te verbeteren bij mensen met narcolepsie type 1.” Eisai heeft eerder DAYVIGO ontwikkeld, een orexine-receptorantagonist voor slapeloosheid. In tegenstelling tot DAYVIGO activeert E2086 orexine-neuronen om waakzaamheid te bevorderen. Het bedrijf streeft ernaar om zijn bijdrage aan de behandeling van slaapstoornissen uit te breiden met dit nieuwe middel. Verdere onderzoeken zijn gepland om de werking en veiligheid van E2086 bij een bredere groep narcolepsie-patiënten te bevestigen.