Virkning og aktivt stof

LUMIGAN indeholder det aktive stof bimatoprost, som tilhører gruppen prostaglandinanaloger. Bimatoprost øger afløbet af øjenvæske gennem både det trabekulære netværk og uveosklerale ruter, hvilket reducerer intraokulært tryk (IOP). Denne effekt gør LUMIGAN nyttig ved behandling af forhøjet tryk i øjet, herunder glaukom og okulær hypertension. Virkningen indtræder typisk inden for 4 timer efter påføring, med maksimal effekt nået inden for 8-12 timer.

Indikationer for behandling

LUMIGAN anvendes primært til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved primært åbenvinklet glaukom og okulær hypertension. Medlet benyttes til at forhindre progression af glaukomskader ved at sænke det intraokulære tryk til et niveau, som kan bremse eller stoppe skader på synsnerven. LUMIGAN kan anvendes både som monoterapi eller i kombination med andre IOP-sænkende lægemidler, herunder beta-blokkere.

Dosering og administrationsvejledning

Den anbefalede dosering af LUMIGAN er én dråbe i det formåede øje eller øjne én gang dagligt, enten om morgenen eller om aftenen. Det anbefales ikke at anvende medikamentet mere end én gang dagligt, da hyppigere dosering kan mindske virkningens effektivitet. Øjendråberne bør påføres i konjunktivalsekken uden at lade dryppen komme i direkte kontakt med øjets overflade for at minimere systemisk absorption.

Bivirkninger ved brug

De mest almindelige bivirkninger omfatter rødme i øjet (hyperæmi), irritation, tørhed samt en følelse af fremmedlegeme. En specifik bivirkning ved LUMIGAN er ændring i øjenomgivelsernes pigmentering, såsom mørkere farvning af øjenlågs- og øjenbrynshår. Desuden kan irreversible ændringer i irisfarven forekomme, især hos patienter med blandet farvede øjne. Sjældnere rapporterede bivirkninger inkluderer lidelser i øjenlågets hud og ødemer.

Interaktioner med andre lægemidler

LUMIGAN har en begrænset systemisk absorption, men samtidig brug med andre okulære lægemidler, såsom beta-blokkere eller karbanhydrasehæmmere, kan medføre additiv effekt på IOP- sænkning. Ved samtidig administration bør der derfor være kontrol for over- eller undertoneret tryksænkning. Systemiske prostaglandiner eller deres analoger kan potentielt påvirke LUMIGANs ocular effekt, om end klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner er meget sjældne.

Opbevarings- og håndteringsinstruktioner

LUMIGAN skal opbevares ved 2-25 °C og må ikke fryses. Efter åbning bør flasken anvendes inden 4 uger for at opretholde sterilitet og effektivitet. Hver flaske skal forsynes med et nyt låg for at undgå risiko for kontaminering. Øjendråberne skal anvendes forsigtigt, undgå kontakt med flaskespidsen til øjet eller andre overflader for at forhindre infektion.

Kliniske studier og effektdata

Kliniske forsøg har vist, at LUMIGAN reducerer intraokulært tryk med op til 30-33% ved daglig anvendelse. Effekten er vedvarende ved langtidsbehandling op til 12 måneder. Sammenlignet med latanoprost og travoprost har LUMIGAN vist tilsvarende eller bedre tryksænkende effekt i flere randomiserede kontrollerede studier. Effekt på synsnervefunktion associeret med tryksænkning er verificeret gennem optiske kohærens tomografi (OCT) og visuel felttest.

Farmakokinetik efter øjendråber

Bimatoprost absorberes hurtigt gennem kornea efter applikation i øjet og metaboliseres hovedsageligt til aktive og inaktive metabolitter i øjets væv. Det systemiske niveau er lave, hvilket begrænser systemiske bivirkninger. Den terminale halveringstid for bimatoprost i plasma er cirka 45 minutter. Metabolitter elimineres primært via urin. Øjets væv indeholder højere koncentrationer af stofmetabolitter sammenlignet med plasma.

Kontraindikationer ved behandling

LUMIGAN må ikke anvendes ved overfølsomhed over for bimatoprost eller nogen hjælpestoffer i præparatet. Det er kontraindiceret ved aktiv okulær infektion eller betændelsestilstande, da det kan forværre inflammationen. Desuden bør behandling undgås ved tidligere kirurgiske indgreb, der kan ændre øjets dræningssystem, eller ved udiagnosticeret øjensmerte, da dette kan indikere andre alvorlige øjensygdomme.

Effekt ved inkonsekvent brug

Uregelmæssig anvendelse kan føre til manglende opnåelse af tilstrækkelig tryksænkning, hvilket øger risiko for progression af glaukomskader. Ved pludseligt stop kan IOP vende tilbage til udgangspunktet inden for få dage til uger. Patienter skal vejledes til kontinuerlig daglig brug for optimal effekt og kontrol ved regelmæssige øjenlægesamtaler anbefales.

Pakningsstørrelser og dispensering

LUMIGAN markedsføres i glas- eller plastflasker med dråbehætte indeholdende 3 ml øjendråber ved 0,03% bimatoprost. Nogle markeder tilbyder også mængder af 5 eller 7 ml. Flaskeudformning er designet til at sikre korrekt dosering og minimere spild. Lægemidlet udleveres på apotek mod recept, og dispensering skal foregå under hensyn til korrekt opbevaring og brugervejledning.

Specifikke patientgrupper og anvendelse

Ældre patienter forventes ikke at kræve dosisjustering, men grundet øget risiko for øjentørhed og irritation bør opfølgning være hyppigere. Hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion er systemisk absorption ubetydelig, og derfor kræves ingen dosisjustering. Gravide kvinder bør kun behandles efter nøje overvejelse, da der ikke foreligger tilstrækkelige data på sikkerheden under graviditet.

Instruktion ved kontaktlinsebrug

Ved anvendelse med kontaktlinser bør linser fjernes før drypning og kan sættes i igen efter mindst 15 minutters interval. Konserveringsmidlet benzalkoniumklorid kan akkumulere i bløde kontaktlinser og forårsager irritation, og derfor anbefales brugere uden kontaktlinser primært. Regelmæssig kontrol af øjets tilstand anbefales for kontaktlinsebrugere under behandling.

Effekt på øjenfarve og kosmetik

Bimatoprost kan medføre øget pigmentation i iris, særligt ved heterokromi, hvilket kan være permanent. Denne ændring er mere udtalt hos patienter med brune eller grønbrune øjne end hos blåøjede. Derudover kan øjenlåg og øjenbryn påvirkes med øget farveintensitet, som patienterne bør informeres om for korrekt forventningsafstemning. Disse ændringer er ikke forbundet med øget risiko for øjensygdom.