Præparatnavn og Sammensætning

Paxil indeholder det aktive stof paroxetin, som er en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI). Den tilgængelige doseringsform er tabletter med forskellig styrke, typisk 10 mg, 20 mg og 30 mg. Hjælpestoffer i Paxil inkluderer laktose, mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat. Paroxetin virker ved at hæmme genoptagelsen af serotonin i hjernen, hvilket øger serotoninniveauet i synapserne og bidrager til forbedret stemningsleje.

Indikationer og Behandlingsområder

Paxil anvendes primært til behandling af depressive episoder, generaliseret angstlidelse, panikangst, socialfobi, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Det kan også anvendes til behandling af præmenstruel dysforisk lidelse (PMDD) efter lægens vurdering. Behandlingen bør altid baseres på en grundig psykiatrisk vurdering og følge kliniske retningslinjer for den specifikke lidelse.

Dosering og Administrationsvejledning

Den initiale dosis af Paxil varierer afhængigt af indikation og patientens tilstand. Typisk starter behandlingen med 20 mg dagligt, som kan justeres efter klinisk effekt og bivirkningsprofil. Tabletterne indtages oralt, helst om morgenen for at mindske risikoen for søvnforstyrrelser. Dosisændringer bør foretages gradvist over flere dage for at minimere risikoen for bivirkninger. Hos ældre patienter anbefales lavere startdoser pga. ændret farmakokinetik.

Farmakokinetiske Egenskaber

Paroxetin absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen med en biotilgængelighed på ca. 50 %. Det undergår omfattende metabolisme i leveren primært via cytokrom P450 2D6 (CYP2D6). Elimination sker hovedsageligt gennem urinen som inaktive metabolitter med en halveringstid på cirka 21 timer. Patienter med nedsat leverfunktion bør monitoreres nøje, da paroxetinakkumulering kan forekomme.

Interaktioner med Andre Lægemidler

Paroxetin interagerer med flere lægemidler, herunder MAO-hæmmere, andre serotonerge midler, trombocythæmmere og antikoagulantia. Kombination med serotonergt aktive midler kan øge risikoen for serotonin-syndrom, som er alvorligt. Paroxetin hæmmer CYP2D6, hvilket kan øge plasma-koncentrationerne af substrater som tricykliske antidepressiva, digoxin og betablokkere. Sammen med alkohol kan det forstærke CNS-depression.

Farmakodynamiske Virkningsmekanismer

Paroxetin selektivt blokerer serotonintransporterproteinet, hvilket øger serotoninets tilgængelighed i synaptiske kløfter. Dette ændrer signaloverførslen og påvirker humør, angstniveau og impulsivitet. Paroxetin har ringe affinitet for noradrenalin, dopamin eller histaminreceptorer, hvilket mindsker risikoen for bivirkninger relateret til disse systemer. Gennem denne virkning opstår en langsigtet stabilisering af neurotransmittersystemer.

Bivirkninger med Detaljerede Profiler

Bivirkninger ved Paxil indbefatter hyppigt gastrointestinale symptomer som kvalme og diarré, som vanligvis aftager over tid. Seksuelle dysfunktioner, herunder nedsat libido, anorgasmi eller erektil dysfunktion, forekommer hos en betydelig andel patienter. CNS-symptomer såsom hovedpine, svimmelhed eller døsighed observeres også. Sjældnere bivirkninger inkluderer hyponatriæmi og forhøjet risiko for blødning, især hos ældre.

Justering ved Nedsat Leverfunktion

På grund af paroxetins omfattende levermetabolisme kræves dosisreduktion ved leverinsufficiens. Elimination halveres ved signifikant nedsat leverfunktion, hvilket kan føre til toksiske koncentrationer. Monitorering af leverparametre og kliniske tegn på overdosering anbefales under behandling. Hos patienter med skrumpelever eller hepatisk cirrose skal initialdosen sættes betydeligt lavere og øges langsomt.

Brug ved Graviditet og Amning

Paroxetin bør anvendes under graviditet kun hvis det er strengt nødvendigt, da det kan krydse placenta og påvirke fosteret. Der er dokumenteret øget risiko for hjertefejl ved eksponering i første trimester. Under amning udskilles paroxetin i modermælken i lave koncentrationer, men langtidseffekter på spædbarnet er ikke fuldt kendt. Risiko og gavnlige effekter skal vurderes individuelt.

Børne- og Ungdomsbehandling

Paxil er godkendt til behandling af depression og OCD hos børn fra 7 års alderen. Doseringen til børn skal titreres meget forsigtigt med hyppig klinisk opfølgning på adfærdsmæssige ændringer. Risiko for selvmordstanker og agitation er dokumenteret især i starten af behandlingen og skal overvåges nøje i denne population. Længerevarende effekt og sikkerhedsdata er mere begrænsede hos unge sammenlignet med voksne.

Specifikke Patientgrupper og Forsigtighed

Ved patienter med epilepsi øges risikoen for anfald, hvorfor Paxil bør anvendes med forsigtighed. Ved patienter med bipolar lidelse kan Paxil udløse maniske episoder, og samtidig stemningsstabilisering anbefales. Patienter med glaukom skal informeres om mulig forværring af tilstanden. Dosering og behandling bør tilpasses efter individuel risikoanalyse.

Overdosering og Akut Behandling

Ved overdosering med Paxil ses symptomer som kvalme, vomiting, somnolens, kramper, hjertearytmi og serotonin-syndrom. Behandlingen er primært symptomatisk og understøttende med overvågning af vitale parametre. Der findes ingen specifik antidot mod paroxetin. Gastrisk lavage og aktivt kul kan overvejes ved meget tidlig indsats. Hospitalisering anbefales ved mistanke om alvorlig forgiftning.

Udelukkelse af Pludselig Seponeringseffekt

Pludselig ophør af Paxil kan medføre seponeringssymptomer som svimmelhed, sensoriske forstyrrelser, irritabilitet og søvnforstyrrelser. For at undgå disse anbefales gradvis nedtrapning over mindst 1-2 uger. Hyppigheden og sværhedsgraden af seponeringssymptomer er relateret til dosis og behandlingens varighed. Patienter bør instrueres og støttes under seponering.

Opbevaring og Holdbarhedsbetingelser

Paxil-tabletter bør opbevares ved stuetemperatur, ideelt mellem 15-25°C, og beskyttes mod fugt og direkte sollys. Opbevaring i originalemballagen sikrer beskyttelse mod ydre påvirkninger. Uåbnede pakninger opbevares bedst utilgængeligt for børn. Holdbarheden kan variere afhængigt af produktionsdato og emballage, hvorfor udløbsdato altid skal kontrolleres før anvendelse.

Farmaceutisk Rådgivning og Patientinformation

Ved udlevering af Paxil skal patienten informeres om korrekt doseringstiming og betydningen af regelmæssig indtagelse. Betydningen af ikke at afbryde behandlingen pludseligt skal tydeligt kommunikeres. Patienten bør instrueres i at rapportere bivirkninger især relateret til humørændringer, blødninger og neurologiske symptomer. Det anbefales at følge op med kliniker efter 2-4 uger for vurdering af behandlingsrespons.

Regulatoriske og Godkendelsesoplysninger

Paxil er godkendt i EU under central procedure og markedsføres under forskellige handelsnavne afhængig af producent. Produktresumé og indlægsseddel indeholder detaljerede oplysninger om dosering, indikationer og sikkerhedsprofil. Lægemidlets godkendelse forudsætter løbende overvågning af bivirkninger via farmakovigilans. Ændringer i den kliniske anvendelse implementeres efter sundhedsmyndighedernes anbefalinger.