Lægemiddelform og Sammensætning

Provera findes som tabletter til oral administration. Hver tablet indeholder den aktive substans medroxyprogesteronacetat i varierende styrker, typisk 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg. Udover det aktive stof indeholder tabletterne hjælpestoffer såsom laktose, majsstivelse og magnesiumstearat, som sikrer tablettens stabilitet og optagelse. Den nøjagtige sammensætning varierer afhængigt af producent og doseringsstørrelse.

Virkningsmekanisme i kroppen

Medroxyprogesteronacetat, det aktive stof i Provera, er et syntetisk progestogen, som efterligner kroppens naturlige progesteron. Det binder sig til progestogenreceptorer i livmoderslimhinden og påvirker cellernes vækst og differentiering. Dette medfører en regulering af menstruationscyklus og kan hæmme ovulation. Desuden påvirker det hypothalamus-hypofyse-aksen og kan modulere gonadotropinfrigivelse.

Indikationer og Anvendelsesområder

Provera anvendes primært til behandling af menstruationsforstyrrelser såsom amenoré, oligomenoré og dysfunktionelle blødninger forårsaget af hormonubalance. Det er også indiceret til forbyggelse af endometriehyperplasi ved østrogenbehandling, samt i visse tilfælde anvendt i hormonel behandling ved specifikke gynækologiske tilstande. Ydermere benyttes Provera som en del af kombinationsbehandling i fertilitetsbehandlinger.

Dosering og Administrationsvejledning

Den specifikke dosering af Provera afhænger af behandlingens formål og patientens individuelle tilstand. Almindeligvis administreres doser på 5-10 mg dagligt over 5 til 10 dage i cyklusser, men doseringen kan varieres efter lægens vurdering. Tabletterne skal tages med et glas vand og kan indtages med eller uden mad. Det anbefales at indtage tabletterne på omtrent samme tidspunkt dagligt for at opnå stabil plasmakoncentration.

Farmakokinetiske Egenskaber

Efter oral indgift absorberes medroxyprogesteronacetat hurtigt fra gastrointestinalkanalen, med maksimal plasmakoncentration opnået efter cirka 1-4 timer. Stoffet metaboliseres primært i leveren ved hydroksylering og konjugering, og metabolitter udskilles via urinen. Halveringstiden for stoffet er mellem 12 og 17 timer, hvilket muliggør daglig dosering. Provera gennemgår omfattende første-pass metabolisme.

Kontraindikationer ved Behandling

Provera må ikke anvendes ved kendt allergi over for medroxyprogesteron eller hjælpestoffer i tabletten. Det er kontraindiceret ved aktiv leverinsufficiens, levertumorer, ukontrolleret hypertension, samt ved brystkræft eller mistanke herom. Behandling bør ikke påbegyndes ved graviditet eller udiagnostiseret vaginalblødning, og der skal udvises forsigtighed ved tidligere tromboemboliske sygdomme.

Interaktioner med Andre Lægemidler

Nogle lægemidler kan påvirke Proveras effektivitet gennem induktion eller hæmning af leverenzymet cytochrom P450 3A4. Induktorer som rifampicin og carbamazepin kan nedsætte plasmakoncentrationen af medroxyprogesteronacetat og medføre behov for dosisjustering. Samtidig administration med antiepileptika eller HIV-proteasehæmmere kan øge risikoen for reduktion i hormonaktivitet. Provera kan også påvirke virkningen af antikoagulantia og insulin.

Virkningsfejl og Manglende Effekt

Ved manglende menstruationsreaktion efter afsluttet kur med Provera kan det indikere manglende ovulation eller anden underliggende hormonforstyrrelse, som kræver yderligere diagnostik. Overvej differencediagnose som polycystisk ovariesyndrom eller hypofysetumorer. Doseringen kan være utilstrækkelig, eller patientens compliance kan være nedsat. I sådanne tilfælde kan alternativ hormonbehandling eller yderligere undersøgelser være nødvendige.

Opbevaringsbetingelser og Stabilitet

Provera-tabletter bør opbevares ved stuetemperatur mellem 15 og 25 grader Celsius, væk fra direkte lys og fugt. Emballagen skal holdes lukket for at bevare produktets stabilitet. Tabletterne har en holdbarhed på typisk 2-3 år, som angives på emballagen. Efter udløbsdato bør produktet ikke anvendes, da effektivitet og sikkerhed ikke kan garanteres.

Farmaceutisk Rådgivning ved Udlevering

Farmaceuten bør informere patienten om korrekt indtagelse af Provera, herunder vigtigheden af at tage medicinen regelmæssigt og gennemføre hele behandlingens forløb. Patienten bør oplyses om mulige ændringer i menstruationsmønster under behandling. Desuden er det vigtigt at understrege, at Provera ikke beskytter mod graviditet ved alenestående anvendelse, og at det ikke beskytter mod seksuelt overførte sygdomme.

Indvirkning på Laboratorietest

Provera kan påvirke resultaterne af visse hormonelle laboratorieprøver, herunder niveauer af kortisol, thyreoideahormoner og gonadotropiner. Dette skyldes stoffets potentiale til at modificere hypothalamus-hypofyse-gonadeaksen og interferere med hormonfeedbackmekanismer. Laboratorier bør derfor adviseres om Provera-behandling ved blodprøvetagning for korrekt tolkning.

Særlige Patientgrupper Dosering

Hos ældre patienter er der som regel ikke behov for dosisjustering, men forsigtighed anbefales ved komorbiditet, især lever- og nyrefunktion. For patienter med nedsat leverfunktion kan nedjustering være nødvendig på grund af ændret metabolisme og eliminationshastighed. Der foreligger begrænset data for børn, og anvendelse bør derfor følge specialistrådgivning. Graviditet og amning frarådes under behandling.