Bluejay Therapeutics heeft de eerste patiënt ingeschreven in AZURE-2, een wereldwijde fase 3 studie die brelovitug (BJT-778) onderzoekt als enkelvoudige behandeling voor chronische hepatitis D (CHD). In deze studie wordt brelovitug vergeleken met Hepcludex (bulevirtide) bij volwassenen met CHD. AZURE-2 is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die wekelijkse zelftoediening van onderhuids brelovitug onderzoekt. Het belangrijkste doel is een combinatie van resultaten na 48 weken, waaronder niet-meetbare hepatitis D-virus RNA en genormaliseerde alaninetransaminase (ALT) waarden. ALT is een belangrijke indicator voor leverontsteking, die kan leiden tot levercirrose en leverkanker. Deze studie maakt deel uit van het wereldwijde registratieprogramma van Bluejay voor brelovitug. Nancy Shulman, Chief Medical Officer van Bluejay Therapeutics, verklaarde: “Chronische hepatitis D is de ernstigste vorm van virale hepatitis, maar blijft onvoldoende behandeld, met beperkte of geen goedgekeurde behandelopties in de meeste landen.” Ze voegde eraan toe: “De primaire doelen van de AZURE-1 en AZURE-2 studies omvatten een combinatie van viraal antwoord en ALT-normalisatie. Grote cohortstudies bij hepatitis B hebben aangetoond dat vertraagde ALT-normalisatie geassocieerd is met een verhoogd risico op leverziekteprogressie en leverkanker.” Keting Chu, oprichter en CEO van Bluejay Therapeutics, zei: “Bluejay blijft snel ons registratieprogramma voor brelovitug bij CHD vooruit helpen. We zijn trots om patiënten en zorgverleners nieuwe hoop te bieden.” AZURE-1, een aparte fase 3 studie die brelovitug vergeleekt met vertraagde behandeling, begon in maart 2025 en schrijft patiënten in de VS en wereldwijd in. Brelovitug is een volledig menselijk monoklonaal antilichaam dat hepatitis B- en D-oppervlakte-antigenen aanvalt. Het heeft Breakthrough Therapy-status van de FDA en PRIME- en Orphan-status van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA).